دستگاه پر کردن کپسول نقش مهمی در تولید دارویی دارد و صحت دستگاه اندازه گیری آن به طور مستقیم با دقت دوز داروهای کپسول مرتبط است. به منظور به دست آوردن درک عمیق از صحت دستگاه اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول ، در این مقاله به بررسی دامنه خطا و روش تأیید دستگاه اندازه گیری دستگاه پر کننده کپسول و همچنین تأثیر اجزای مرتبط مانند صفحه اندازه گیری ، میله پر کننده و شاخص CAM در صحت پر کردن می پردازیم.
1. دامنه خطای دقت دستگاه اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول
به طور کلی ، تحت الزامات شیوه های تولید خوب (GMP) ، برای پر کردن کپسول داروهای معمولی ، دامنه خطای دقت دستگاه اندازه گیری معمولاً در 3 ٪ تا 5 ± است. با این حال ، برای برخی از داروها یا داروهای خاص با نیاز به دوز بسیار بالا ، حاشیه خطا ممکن است کوچکتر باشد ، حتی در 1 ٪ تا 2 ±.
روش تأیید صحت دستگاه اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول:
روش توزین نمونه برداری: به طور تصادفی تعداد مشخصی از کپسول های پر شده را انتخاب کنید ، از یک تعادل الکترونیکی با دقت بالا استفاده کنید تا آنها را به طور جداگانه وزن کنید ، وزن واقعی اندازه گیری شده را با وزن پر کردن نظری تنظیم کنید و مقدار خطا را محاسبه کنید. دقت دستگاه اندازه گیری با نمونه گیری چندین بار و تجزیه و تحلیل آماری توزیع خطا ارزیابی می شود.
تست تکرارپذیری: در همان شرایط ، همان دسته از مواد چندین بار پر می شوند ، وزن هر پر کردن اندازه گیری می شود ، خطای تکرارپذیری محاسبه می شود و قوام و پایداری دستگاه اندازه گیری در چندین عمل ارزیابی می شود.
2. تأثیر پیکربندی سخت افزار دستگاه پر کردن کپسول بر دقت اندازه گیری
طراحی و ساخت دیسک های اندازه گیری و میله های پر کننده: دقت بعدی ، شکل و زبری سطح اجزای اندازه گیری و غیره. طراحی غیر منطقی یا دقت تولید پایین باعث ایجاد خطاهای اندازه گیری می شود.
پیکربندی جعبه نمایه سازی: دقت جعبه نمایه سازی مختلف نیز در دقت پر کردن تأثیر دارد.
(1) آشنایی با دیسک اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول
دیسک دوز یکی از اجزای اصلی دستگاه پر کردن کپسول است که معمولاً از مواد فلزی با ماشین آلات با دقت بالا با یک سری سوراخ های دوز دقیقاً مرتب شده و ابعادی سازگار ساخته می شود. اندازه و تعداد این سوراخ های اندازه گیری بر اساس حجم پر کردن کپسول مورد نیاز طراحی و سفارشی شده است. به عنوان مثال ، مدل های کوچکتر کپسول ها ممکن است برای مطابقت با حجم های کوچکتر خود به سوراخ های پر شده کم عمق نیاز داشته باشند و از پر کردن بیش از حد جلوگیری کنند. از طرف دیگر ، کپسول های بزرگتر ممکن است به سوراخ های پر کننده نسبتاً عمیق نیاز داشته باشند تا مواد بیشتری را در خود جای داده و نیازهای پر کردن آنها را برآورده کنند.
در طی فرآیند پر کردن کپسول ، این ماده از طریق یک دستگاه انتقال ویژه در سوراخ اندازه گیری دیسک اندازه گیری تغذیه می شود. حرکت چرخشی دیسک دوز باعث می شود که مواد به طور مساوی در سوراخ های دوز فردی توزیع شوند ، بنابراین باعث پر شدن کمی می شود.
صحت دیسک اندازه گیری مستقیماً بر دقت و قوام پر شدن کپسول تأثیر می گذارد. برای کاهش چسبندگی مواد و اطمینان از اینکه مواد می توانند وارد شده و از سوراخ اندازه گیری خارج شوند ، می توان سطح را با استفاده از الکترو پلاستیک درمان کرد.
(2) تأثیر صاف بودن دیسک اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول بر دقت پر کردن
اگر دیسک اندازه گیری ناهموار باشد ، می تواند به مشکلات زیر منجر شود و در نتیجه بر دقت پر کردن تأثیر بگذارد:
توزیع ناهموار مواد: سطوح ناهموار باعث انحراف در توزیع مواد در سینی اندازه گیری می شود که مواد بیشتری در برخی مناطق و مواد کمتری در مناطق دیگر وجود دارد که منجر به مقادیر متناقض مواد در هر سوراخ اندازه گیری می شود و بر دقت پر کردن تأثیر می گذارد.
انسداد جریان مواد: سطوح ناهموار مانع جریان صاف مواد می شود ، که ممکن است منجر به تجمع مواد یا انسداد در برخی از مکان ها شود و بر روند پر کردن طبیعی و کاهش دقت پر کردن تأثیر بگذارد.
(3) نحوه اطمینان از صاف بودن دیسک اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول
فناوری ماشینکاری با دقت بالا: از تجهیزات پیشرفته ماشینکاری CNC برای دستیابی به ماشینکاری دقیق دیسک اندازه گیری استفاده می شود و اطمینان حاصل می شود که صاف بودن اولیه آن از استانداردهای بالایی برخوردار است.
بازرسی کیفیت: در فرآیند تولید ، صاف بودن دیسک اندازه گیری از طریق تست های صافی چندگانه ، مانند استفاده از تجهیزات اندازه گیری دقیق مانند ابزارهای اندازه گیری صاف ، به شدت کنترل می شود.
(4) مقدمه ای بر روی میله پر کننده دستگاه پر کردن کپسول
میله پر کننده دستگاه پر کردن کپسول یک مؤلفه مهم است که برای پر کردن پودر یا سایر مواد در کپسول استفاده می شود.
خصوصیات و کارکردهای میله پر کننده دستگاه پر کردن کپسول به شرح زیر است:
1. پر کردن دقیق با صفحه اندازه گیری: همراه با صفحه اندازه گیری کار می کند تا در هنگام چرخش متناوب دیسک اندازه گیری ، مواد کمی را به کپسول فشار دهد تا از دقت پر شدن کپسول اطمینان حاصل شود.
2. قابلیت تنظیم: موقعیت یا ارتفاع برخی از میله های پر کننده را می توان متناسب با مشخصات مختلف کپسول و الزامات پر کردن تنظیم کرد.
ثبات: در طی مراحل کار پایدار نگه دارید ، از لرزش یا جبران خودداری کنید ، تا از صحت و قوام پر شدن اطمینان حاصل شود.
به عنوان مثال ، در مواجهه با مواد بسیار چسبناک ، میله پر کننده باید به صورت الکترونیکی صیقلی شود ، در غیر این صورت پدیده پانچ چسبنده رخ خواهد داد که این امر بر دقت پر کردن تأثیر می گذارد.
(5) تأثیر دقت جعبه نمایه سازی بر دقت پر کردن دستگاه پر کردن کپسول
جعبه نمایه سازی با دقت بالا ، صحت موقعیت دستگاه پر کردن کپسول را در طول هر عمل نمایه سازی تضمین می کند. این بدان معنی است که موقعیت یابی دقیق تر خواهد بود ، بنابراین از قوام موقعیت و دوز داروی پر شده اطمینان می یابد. به عنوان مثال ، اگر صحت جعبه نمایه سازی کافی نباشد ، ممکن است منجر به موقعیت کپسول در ایستگاه پر کننده شود تا انحراف داشته باشد ، باعث پر کردن مواد مخدر نابرابر شود و حتی حجم پر کردن برخی کپسول ها بیش از حد یا خیلی کم باشد.
دقت جعبه نمایه سازی خوب کنترل حرکت پایدار را فراهم می کند. در طی فرآیند پر کردن کپسول ، کنترل حرکت دقیق برای هماهنگی دنباله و زمان بندی اقدامات پر کردن فرد مورد نیاز است. اگر صحت جعبه نمایه سازی کافی نباشد ، ثبات حرکت تحت تأثیر قرار می گیرد که ممکن است منجر به نوسانات سرعت پر شدن شود ، که به نوبه خود بر دقت پر کردن تأثیر می گذارد. بنابراین ، دستگاه های پر کردن کپسول با کیفیت بالا اغلب از جعبه های نمایه سازی با دقت بالا استفاده می کنند ، مانندجدول نمایه سازی 180D Hanshengمعمولاً در دستگاه های پر کردن کپسول اتوماتیک مورد استفاده قرار می گیرد ، برای اطمینان از صحت پر کردن در همان زمان ، عملکرد پر سرعت پایدار است و می تواند به طور مداوم برای مدت طولانی تولید شود.
صحت دستگاه اندازه گیری دستگاه پر کردن کپسول باید از بسیاری از جنبه ها در نظر گرفته شود و بهینه سازی شود ، خواه کنترل دامنه خطای دستگاه اندازه گیری ، استفاده از روشهای تأیید یا طراحی و ساخت مؤلفه های کلیدی فردی باشد. از طریق درک عمیق از این عوامل ، ما می توانیم به طور مداوم دقت پر کردن دستگاه پر کردن کپسول را بهبود بخشیم و پشتیبانی تجهیزات قابل اطمینان تر و با کیفیت تر را برای تولید کپسول فراهم کنیم. در آینده ، با نوآوری مداوم و توسعه فناوری ، اعتقاد بر این است که دقت و عملکرد دستگاه پر کردن کپسول بهبود یافته و بهبود می یابد.